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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
在中文搜索语境里,“gravidavideos孕妇”通常指一类“孕妇相关视频集合”:有人拍日常vlog,有人做经验分享,也有人主打“真实无滤镜”,呈现情绪波动、身体变化与家庭互动。但要记住,“真实”不代表“普遍”。同样是孕早期,有人几乎没反应,有人孕吐严重;同样是显怀,有人偏早,有人偏晚,这与体型、胎位、胎次、腹直肌状态等都有关系。把视频当作陪伴和参考没问题,但别把别人的曲线当成自己的考核表。
这类视频合集里,最常被反复搜索的片段通常集中在三块:产检节点、身体不适、待产与产后。
产检类内容容易出现“只展示结果、不交代过程”的信息差,比如只说“医生说正常”,却没说明孕周、关键指标范围、是否需要复查;身体不适类则可能把个体体验讲成通用方法,比如某种食物、某个动作被描述为“对所有人都有效”;待产与产后内容也常忽略“医院流程差异”和“家庭支持差异”,看起来像同一套模板,但现实中各地医院要求、产房政策、陪产规则、无痛资源等差别都不小。
如果想快速判断内容是“可借鉴”还是“仅供围观”,可以先做个粗筛:
| 视频内容 | 可参考的点 | 不宜照搬的点 |
|---|---|---|
| 孕周肚型变化、体重记录 | 观察趋势,提醒自己定期记录 | 和他人对比“显怀早晚”“胖不胖” |
| 产检分享(NT/唐筛/四维等) | 了解检查的大致时间窗和准备事项 | 用他人结果推断自己的风险 |
| 饮食与运动日常 | 获取灵感,提高执行动力 | 盲目跟同款运动强度或食谱 |
| 待产包、住院流程 | 列清单,减少遗漏 | 默认各地医院要求完全一致 |
孕期内容的传播很容易走向两极:要么把孕期浪漫化,要么把焦虑无限放大。在这类合集里,常见误区主要有三类。
第一类是用“感受”替代“判断”。比如“我这样做就不吐了”“我这样吃孩子长得好”,这些说法未必有恶意,但往往缺少前提条件。第二类是把“异常的戏剧性”当成“日常”。越极端越容易被推荐,但长期沉浸在突发出血、宫缩恐惧、巨大疼痛等情节里,很容易被情绪牵着走。第三类是忽略底线问题:出现持续腹痛、明显出血、胎动明显减少、严重头痛或视物模糊、持续高热等情况,优先选择就医,而不是继续刷视频“对照症状”。
如果你希望从“gravidavideos孕妇”里获得实际帮助,不妨把目标从“找答案”改成“建立自己的记录系统”。比如学习别人如何在同一光线、同一角度拍孕肚对比,如何记录睡眠与饮水,如何把产检资料分类收纳。
对于经验分享类内容,也可以养成三个小习惯:第一,看孕周与背景条件是否交代清楚;第二,看对方是否说明适用边界(“我适用,你未必适用”);第三,看内容是否鼓励遵医嘱、结合检查结果调整,而不是给出一刀切的结论。
此外,很多孕期焦虑并非“知识不够”,而是信息过载。给自己设一个观看上限和筛选主题更有效:只看与当前孕周相关的内容,只看能带来行动的内容(比如改善睡眠、缓解便秘的生活习惯),少看纯情绪刺激或过度渲染风险的剪辑。
真实记录往往会拍到产检单据、医院环境、家人面孔、孩子出生信息等。无论是观看还是自己拍摄,都要更重视隐私:尽量避免展示身份证件、病历号、超声单上的敏感信息;涉及伴侣、父母或医护人员的画面,尽量先征得同意;孩子出生后的影像更应谨慎控制发布范围。对来源不明、标题与内容强烈不一致的合集也要保持警惕,必要时直接跳过。
孕期影像的意义,更多在于“把漫长的变化变得可见”,让人获得陪伴感与掌控感。把“gravidavideos孕妇”当作素材库:挑适合自己的做法,避开不该照搬的结论;真正对自己负责的,仍然是规律产检、及时就医、稳定作息,以及获得足够的情绪支持。
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花27万元拍下周口太昊陵庙会摊位的“标王”摊(主已)盈利,当事人:每天工作十多个小时卖猪蹄数千只,<明年>{会继}续竞拍
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特朗普推出的移民“金卡”,卖了近5个月仅1人获批,已从500万美元{降价}至100万!美商务部长:(还有)数百名<申请>者正在排队
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山西49岁局长在办突发疾病抢救无效离世,小{儿子}<今年>6(月参)加高考,妻子称丈夫常加班到凌晨两三点,出事前还接了几个工作电话
美国至少10名科研人员离{奇死}亡或神秘失踪引发广泛关注!大都接触UFO、航空航天、原子能等涉密<项目>,白宫承诺:彻查
“甘蔗运来我们都要!”广东化州一糖厂主动收购蔗农滞销果蔗,几百辆货车排{队两}三公里等候,厂里<还派>人为司机送三餐和水
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公交站台女子劝阻男子吸烟引争执,女子用携带的果汁饮料泼向男子持烟的右手,(男子)捡起该饮料{杯扔}向该女子;深<圳官>方通报:双方已达成和解
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19岁女孩自称被困柬埔寨要被人“轮奸”勒索父亲11万,警方最新披露:男友同伙4{人因}非法入境被拘;父亲<回应>女孩曾被送精神病院
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