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内容详情

财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。

值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。

(财联社记者 卢阿峰)

为什么“入口推荐”常踩坑:入口不稳、内容不全、风险更高

所谓“入口”,多数并非官方页面,而是镜像站、跳转页或临时聚合页,今天能打开、明天就失效很常见。更麻烦的是两类风险:一类是“假播放器真下载”,打着“解码器/加速器/安全组件”等名义反复诱导安装;另一类是“用免费换权限”,要求开启通知、读取通讯录,甚至一步步引导付费。

很多人以为只要不花钱就没事,但一旦装了来源不明的应用、浏览器被劫持、账号被盗,后续处理成本往往更高。

另外,“资源多”也常意味着“版权混杂”。你可能只想看国产剧、综艺、纪录片,但入口页往往把成人、盗版、擦边内容混在一起,搜索和推荐越用越乱,甚至影响家庭设备的使用环境。

正规“免费看”的三种路径:免费区、限免期、公共资源

想合法、稳定地免费看国产内容,通常离不开下面三条路:

第一种:平台自带的免费区。不少长视频精品平台会长期提供“免费观看区/免费剧集/免费电影”,用广告或会员增值来平衡成本。优点是入口稳定、清晰度和字幕相对可靠;缺点是热门新剧往往需要等待一段时间才会进入免费范围。

第二种:限时免费与活动放送。节假日、剧集宣传期、平台周年活动时,常见“限时开放全集”“首集免费”“开放若干集”等形式。它更适合追某一部剧,而不是囤一堆资源。也要注意:有人为了抢限免去装第三方“聚合播放器”,反而把安全性降到最低。

第三种:公共版权或明确授权资源。例如一些电视台的新媒体矩阵、政务/科教机构发布的纪录片、公开课衍生节目等。这类内容未必覆盖所有娱乐向作品,但整体更干净、权属相对明确,对“入口稳定”要求高的人更友好。

识别“真免费”和“伪免费”:看清代价在哪里

“免费”不等于“没有成本”,只是成本换了形式。用几个直观判断点,基本能筛掉大部分坑位:

判断点 更像正规免费 更像风险入口
是否要求安装不明APP/插件 不强制,或来自系统商店 强制安装、反复弹窗
播放前后跳转行为 站内播放、广告可关闭 多次跳转、诱导下载
账号体系 使用常见手机号/平台账号 要求填写隐私信息、异常授权
清晰度与字幕 清晰度选择明确、字幕稳定 清晰度虚标、字幕错乱

最容易被忽视的是“授权范围”。有的页面标题写得很像官方,实际上只是搬运或拼接链接;看似能播放,却经常水印遮挡、声音不同步、集数缺失。这类体验通常和版权不稳定绑定在一起,随时可能失效。

设备与隐私的底线:别为省几分钟付出更大代价

用手机观看时,尽量别把主力手机当“试验机”。一旦遇到要求开启无关权限(通讯录、短信、无障碍服务等),最省事的做法就是直接退出。浏览器层面可以关闭“允许自动下载”,并限制弹窗与重定向;出现“安装后才能播放”“更新解码器才能看”等话术,基本就可以判定不值得继续。

如果是在电视盒子或家用大屏上观看,更要克制安装来源不明的应用。大屏设备通常全家共用,一旦被劫持成“开机广告机”,或者出现不合适的推荐内容,恢复成本更高。宁可看平台自带的免费内容,也别把希望押在所谓“万能影视仓库”。

容易走进的误区:把“资源全”当成唯一标准

很多人一开始只盯着“资源量”,但真正影响体验的往往是:更新是否稳定、清晰度是否真实、播放是否连续、会不会突然失效。追国产剧时,最烦的通常不是“要不要花钱”,而是看到一半链接失效、集数缺、顺序乱。

与其反复搜索“国产永久免费91看片在线免费观看入口推荐”这类不稳定入口,不如建立更可持续的观看方式:优先使用正规平台的免费区,再用活动限免补齐;想看某类题材时,去找对应的官方频道或明确授权的发布渠道。省下的不只是钱,更是时间,也能避免设备和账号暴露在不必要的风险里。

如果你愿意,可以补充你想看的类型(国产剧/综艺/纪录片/动画)以及主要设备(手机/电脑/电视),我可以按“合规、免费比例、广告强度、投屏体验”这几个维度,帮你更有针对性地筛选更合适的选择。

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更新内容

一、用户行为数据匿名化处理

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三、新增手势操作,交互更便捷

四、解锁隐藏信件/日记系统

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