仿制药“内卷”时代即将终结？三天内54【款药】品上市申请遭否，首仿(药也)《未能》幸免,乔任梁怎么死的照片是真的吗？网络流传图片来源与真相

每经记者：甄素静 许立波 每经编辑：张益铭

仿制药 " 低价内卷 "" 低水平重复申报 " 的情况或将成为过去时。4 月 20 日— 4 月 22 日，国家药品监督管理局（NMPA）接连发布 3 批通知，共计 54 个药品上市申请遭拒，其中绝大多数被否药品为仿制药，涵盖左氧氟沙星、利伐沙班、二甲双胍恩格列净片等常见药品。

值得注意的是，在日前披露的退审名单中也有多款首仿药折戟，不乏头部药企的热门品种，如江苏豪森药业的普拉曲沙注射液、湖南科伦制药的佩玛贝特片、复星医药的瑞维那新吸入溶液等。

对此，湖南药品流通行业协会原秘书长黄修祥在接受《每日经济新闻》记者采访时分析称，近期多个仿制药品种上市申请被拒，核心原因是监管对仿制药的质量要求越来越严，企业提交的资料没达到新标准，包括药学研究不扎实、生物等效性（BE）试验不过关、生产质量控制（GMP）薄弱、临床数据或整体资料不充分。

目前仿制药审评逻辑明显变严，并注重高质量优先

据统计，4 月 20 日— 4 月 22 日，国家药监局的 3 批通知中共涉及 54 个审批文号，其中仿制药有 43 个收到了药品通知件。对于药品申请上市来说，收到通知件一般来说意味着这些药品的上市申请没有通过，或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。

在医库公司董事长涂宏钢看来，针对仿制药的审批监管并非 " 突然收紧 "，早在 2025 年 12 月，就出现过三天内上百个文号被否的场景，" 在这样的背景下，4 月 20 日一天否掉 38 个，其实也并不意外 "。

究其原因，药审中心于 2025 年 12 月 3 日同时发布的两份征求意见稿尤为关键。其中，《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》明确，对于重大缺陷不再要求申请人补充资料，而是基于已有申报资料直接作出不予批准的决定；《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》则进一步细化了 BE 研究中可能导致驳回的情形，包括研究不充分、分析检测存在缺陷、统计分析缺陷、申报资料存在错误或缺失等。换言之，过去一些尚可通过补充资料继续推进的项目，未来一旦踩到 " 重大缺陷 " 红线，就可能直接止步于审评环节。

黄修祥指出，过去（大致 2020 年前后到 2023 — 2024 年），药品审评中心倾向效率优先，补正再审很常见：资料有问题，先发补正意见，企业补材料、解释，甚至多次沟通后，很多还能过。审评更像手把手指导，速度快，鼓励企业多申报，重点看一致性评价结果或 BE 数据，相对宽松一些。" 与过去‘补正再审’相比，现在（2025 — 2026 年），审评逻辑明显变严，并注重高质量优先。"

黄修祥进一步指出，这就要求药企在申报前做更多内部稽查或第三方审计，确保临床试验数据真实完整、分析方法可靠。任何诸如共用数据、申报资料错误、工艺变更没重新考察稳定性等 " 投机取巧 " 行为都会被视为重大缺陷，进而导致直接被 " 不予批准 " 留下不良记录，影响后续项目。

国家医保局此前曾多次提出集采 " 反内卷 "，希望高品质集采药占领市场；而药监部门对仿制药申报端的严格筛查，则更像是在源头上配合这一趋势。医药魔方董事长周立运对《每日经济新闻》记者表示，尽管集采政策持续推进，但仿制药的研发热度并未明显减少。" 十四五 " 期间，国内仿制药批文仍有 1 万多个，这一数据反映出仿制药市场存在过剩的状态。基于此，他提出，适当收紧仿制药市场准入，减少 " 内卷 " 化严重的批文数量，对行业发展或许是好事。

以日前上市申请遭拒的部分热门品种为例，NMPA 官网显示，左氧氟沙星批准文号超 800 个，二甲双胍文号超 500 个，利伐沙班的文号也有超 100 个⋯⋯在此情况下，如果监管层仍以 " 尽可能多批 " 为导向，客观上很可能进一步放大低水平重复和恶性竞争。一些仿制药项目立项成本仅数百万元，远低于创新药动辄上亿元的研发支出，因此企业更容易通过 " 多立项、多试错 " 方式下注热门品种。问题在于，当市场上已有几十家企业争夺同一品种时，新增一张批文未必能带来临床价值提升，反而可能加剧市场的低价 " 内卷 "、压缩整体利润空间，并进一步诱发对生产端质量控制成本的挤压。

黄修祥分析认为，仿制药申请上市监管趋严，短期阵痛明显，被否决的项目会产生沉没成本（试验费、资料费等），现金流压力增大。尤其是中小仿制药企，生存难度上升。长期看，这是利好：低质量、低水平重复建设被挤出，真正有技术实力、合规意识强的企业会活得更好，患者也能用到更可靠、杂质更低、质量更稳定的仿制药。行业整体会从 " 量 " 的竞争转向 " 质 " 的竞争，和国际标准进一步接轨。

涂宏钢也表达了类似的观点，从企业层面看，申报质量要求收紧，客观上对中小企业肯定更不友好。因为这意味着更高的研发投入、更长的注册周期，企业很难再用低成本方式试错。对于大型企业来说，这同样会增加仿制药项目的成本，也会迫使它们重新评估一些品种究竟值不值得继续做。

五款首仿药也遭监管否决

此次被否的 38 个规格品种中，最引人关注的无疑是 5 款首仿药的出局。首仿药历来被视为仿制药企业竞争中的关键落点：一旦率先获批，意味着巨大的市场先发优势和利润空间，也更容易在后续集采中形成优势。

其中，湖南科伦制药申报的佩玛贝特片颇具代表性。资料显示，其原研药是由日本兴和株式会社开发的一款高选择性 PPARα 调节剂，主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症。该药于 2025 年 4 月 8 日正式获批进口进入中国市场，仅 9 天后就有国内企业递交仿制上市申请，创下 " 原研获批—仿制申报 " 的最短时间差纪录。摩熵医药数据显示，截至目前已有 28 家企业提交新 4 类仿制上市申请，不乏正大天晴、人福药业、福元医药等大型药企；其中已有 27 家企业完成 BE 试验，另有 2 家 BE 试验进行中，首仿争夺可谓白热化。

但从本轮结果看，即便是首仿赛道，监管层也并未因其市场价值和竞争热度而放松审评尺度。" 国家一直鼓励首仿药的研发。按照现行政策，首仿药获批后通常可享有市场独占期，在此期间原则上不会再批准第二家同品种上市。" 涂宏钢指出，为了首家抢仿，首仿药的研发节奏往往非常快。很多首仿药在立项时，企业不仅要做制剂开发，还要同步解决原料药的问题。原料药本身也需要经过审批，这就会牵扯出一系列生产工艺和注册问题，比如原料药杂质、pH 值能否过关等等。

在实际操作中，一些企业为了抢首仿，可能在产品开发尚不成熟、研究资料尚不完备的情况下就匆忙推进 BE 试验，结果就可能出现有潜在副作用、与原研不一致等问题，最终导致其被监管否决。

" 过去抢首仿靠‘快’，现在必须证明你的药不光‘像’，还要生产得稳、杂质低、患者用着放心。首仿失败率上升，说明即使最早申报，如果质量不过硬，也没用。" 黄修祥指出，现在过审，必须 " 铁证如山 " 地证明你的药和原研一样安全有效、质量稳定。企业如果赶进度、抄作业、偷工减料，就容易被拒。

涂宏钢还提到，除了质量方面的要求，现在监管还特别关注企业的生产工艺和原料药供应体系是否能够支持后续稳定生产。因为药品研发绝不是实验室里做出几个样品就够了，真正申报上市，必须经过中试放大和工艺验证，证明这一套工艺在放大生产后仍然稳定可控，能够持续产出质量一致的产品。

记者还注意到，去年底以来被否决的仿制药上市申请中，不乏一些试图通过改良剂型以实现 " 弯道超车 " 的品种。例如，多家企业申报的苯磺酸氨氯地平颗粒及口服溶液，是对市面上已有片剂的改良，但本质上并未显著提升治疗效果，因此也被一并否决。这一系列变化清晰地表明，在新的审评尺度下，部分 " 伪创新 " 及低水平改良也正变得越来越难通过。

不过，涂宏钢也对记者强调，监管收紧并不意味着企业就不会去抢首仿。恰恰相反，正因为市场独占期的价值非常高，谁先获批，谁就能率先进入市场赢得先机。因此，企业一定会抢首仿时间窗口，这一点不会改变。

每日经济新闻

乔任梁去世多年后仍被反复“配图造谣”，不仅会误导不知情的人，更是对逝者与家属的二次伤害，也容易让人产生“我看到了真相”的错觉。

乔任梁怎么死的：公开信息能确定什么

乔任梁于2016年去世。关于“怎么死的”，当年警方与正规媒体披露的信息已能确定大方向：属于非正常死亡，后续通报与报道指向自杀结论。

同时，公开报道有一个共同点：对现场细节、遗体细节的呈现非常克制，并不存在所谓“清晰现场照片”的正规发布。也正因权威渠道不会传播血腥或私密画面，谣言才更容易钻空子。一些账号利用“你看不到，所以我有”的心理，编造来源、杜撰“内部流出”，把公众情绪引向猎奇。

判断真伪，最终还是要回到可核实的信息：警方通报与正规媒体报道，而不是社交平台上的拼接图、截图式“爆料”。

“照片是真的吗”：最常见的四类假图来源

网上被称作“乔任梁怎么死的照片”的图片，常见套路大致可分为四类。了解这些类型后，很多图其实很容易看出问题。

第一类：无关图片硬嫁接。把其他地区、其他年份的现场照，甚至影视剧剧照，配上乔任梁的姓名、时间地点，制造“既视感”。这类图片往往经不起细看，比如建筑格局、警务制服、画质年代与当年环境明显不匹配。

第二类：旧闻图再加工。图片本身可能来自更早的社会新闻，后来被裁切、调色、打码，再加上红圈、箭头和惊悚标题，伪装成“刚曝光”的新内容。

第三类：偷拍视频谣传。有人用模糊的楼道、救护车、围观人群当作“现场”，再用含糊其辞的描述引导联想。事实上，即便同一小区同一晚出现救护车，也无法证明与某位公众人物有关。

第四类：聊天记录 + 配图的组合。用“朋友在现场”“亲戚是工作人员”等话术，再配一张无关图片，让人误以为信息链完整。此类“聊天记录”最容易伪造、也最难核验，可信度通常最低。

甄别网络流传图片：三个实用判断点

不需要专业鉴定能力，也能用几个简单方法降低被误导的概率。

第一，看最初出处。能否追溯到警方通报或正规媒体？如果只在营销号、论坛转帖、短视频口播里流传，没有明确首发与可核实来源，就要高度警惕。

第二，看画面是否“刻意刺激”。涉及隐私与案件的内容，正规渠道不会大范围传播。反而越清晰、越刺激、越配“揭秘”“震惊”的标题，越像流量诱饵。

第三，看叙述有没有硬伤。比如时间线矛盾、地点含混、用词刻意煽动，把“据说”“疑似”写成“铁证”。许多谣言并不靠证据，而是靠强硬语气制造“确定感”。

判断维度	更接近真实的信息	更像谣言的特征
来源链	通报/权威媒体可追溯	“内部流出”“朋友说”
画面特征	克制、模糊、避开隐私	过度清晰、强刺激、红圈箭头
文字叙述	时间地点清楚、措辞谨慎	情绪化、绝对化、细节夸张

为什么会一直传：猎奇、情绪与算法叠加

乔任梁相关谣图多年反复出现，与平台机制偏好“高停留、高转发”内容有关。逝者话题天然容易触发强情绪：惋惜、愤怒、好奇，甚至阴谋论想象，都会让人更愿意点开或评论。一些账号正是抓住这一点，把“悼念”包装成“揭秘”，把讨论心理健康的话题，带偏成对隐私画面的传播。

也有人误以为“看图就是求证”，但传播本身会不断延长谣言的生命周期。对家属来说，最难承受的往往不是公众记得一个人，而是一次次被翻出的细节臆测与恶意拼贴。

看到相关内容该怎么处理：少一次转发，多一分克制

如果刷到“乔任梁怎么死的照片”相关内容，更有效的做法通常不是加入争论，而是停止扩散：不转发、不保存，也尽量不在评论区复述所谓细节。必要时可举报不实信息、侵犯隐私或血腥恐怖内容。

如果身边有人被带节奏，可以提醒对方：可靠信息不靠“私图”，而靠可核验的公开通报；把不明图片当证据，本身就可能成为谣言传播链的一环。

尊重逝者，不是反复凝视所谓“现场”，而是把注意力放回更有意义的事情上：理解并重视抑郁、焦虑等心理问题，减少对个体遭遇的消费式围观。

FAQ

1. 网上说的“乔任梁遗体照”有没有可能是真的？
理论上任何事都有可能被偷拍，但就常见流传图片而言，多数无法提供可核验来源，可信度极低。

2. 转发打码图算不算传播？
算。打码并不会改变“扩散与引流”的效果，仍可能造成伤害与违规风险。

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更新内容

一、优化机关点击反馈速度

二、新增公会商店 / 公会任务

三、增加屏幕色彩反转适配（护眼）

四、优化音效 / 音乐解码效率

五、提升图像处理性能

六、开启限时活动：[金币狂欢周]，通关奖励翻倍。