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内容详情

财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。

值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。

(财联社记者 卢阿峰)

第一,看来源路径是否“闭环”。更稳妥的方式是从系统应用商店下载安装后直接打开,在应用内完成登录流程,这种链路最可控。第二,看权限和跳转是否合理。正常登录通常不会要求读取通讯录、短信全部内容、相册全量等与登录无关的权限。第三,看账号体系是否前后一致。比如你一直用手机号验证码登录,却突然被要求“重新绑定邮箱并输入原密码”,就要立刻提高警惕。

“安全登录”不是一句口号,往往取决于几个关键细节。验证码登录最常见的风险来自“短信转发”和“假客服索码”。无论任何情况,验证码都只应输入在萝莉红会所app官方入口对应的登录页面里,不要通过聊天工具转发给任何人,也不要在浏览器弹窗里被反复诱导输入多次。

如果使用密码登录,建议先确认两点:一是输入键盘是否为系统键盘或可信输入法;二是登录失败提示是否过于笼统。钓鱼页面常见的套路是无论你输入什么都提示“系统升级、请再次输入”,借此套取更多信息。第三方授权(例如系统级授权页面)相对更安全,但也要留意授权弹窗中的应用名称是否准确,以及授权范围是否异常(比如索要不必要的个人信息)。

很多人是因为“进不去”才去搜入口。打不开通常可以归为三类:网络环境限制、版本不兼容、安装包来源异常。网络方面,先排除系统代理、加速器、公共 Wi‑Fi 拦截等影响;版本方面,如果系统升级后突然闪退,往往需要更新到与当前系统适配的版本;来源异常则更复杂,常见表现是“能安装,但一登录就提示非官方版本或存在风险”。

下面这张表可以帮助你更快对应处理方向:

现象 更可能的原因 优先处理方式
登录页一直转圈/白屏 网络拦截、DNS 异常、系统代理 切换网络,关闭代理/私有 DNS 后重试
提示“非官方版本”或“环境异常” 安装包非正规、被二次打包 卸载后从系统应用商店重装
验证码收不到 运营商拦截、短信权限关闭、频繁请求 检查短信权限与拦截设置,间隔一段时间再获取
刚登录就掉线 多端登录冲突、时间/时区异常 退出其他设备,校准系统时间

搜索“官方入口”的人里,不少都遇到过被跳转的情况:点开所谓“入口”后先进浏览器,再跳到下载页、再跳到“安全检测”,最后变成要求你安装描述文件或授予高危权限。判断标准其实很简单——只要离开了应用商店和应用本体,又出现“必须安装额外组件才能登录”,就应该立即停止。

还有一种更隐蔽的情况:手机里安装了“应用分身/双开”,或某些清理工具改动了默认打开方式,导致你点“打开应用”实际打开的是替身。更稳妥的做法是到系统设置里查看应用信息,核对应用名称、图标、开发者信息(如系统可见)以及是否存在重复安装;必要时清除默认设置并重装。

账号和隐私也别掉以轻心。为了省事把密码写进备忘录,或使用来路不明的“自动填充”,在这类搜索场景里风险会被放大。更建议把主动权握在自己手里:开启屏幕锁和应用锁;能用验证码就尽量不要在不可信设备上保存密码;如果应用提供登录提醒或设备管理功能,建议开启;一旦发现异常登录,立刻改密并退出全部设备。

同样重要的是,不要为了“更快登录”去关闭系统安全提示,或授予与登录无关的权限。真正的官方入口强调的是稳定、可验证,而不是绕过所有提醒的“直达”。只要坚持从正规渠道安装、在应用内完成登录,并对异常跳转保持敏感,“安全登录”基本就能落到实处。

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更新内容

一、修复切换章节时闪退问题

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三、修复音频播放错误的问题

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六、新增节日 / 节庆活动

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