国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,冬暖时零度之下心灵的火焰：寒冬里最温热的力量

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

零度之下的“心冷”通常长什么样

很多人去找“寒冬里的温热力量”，并不是想听一句鸡汤，而是想确认：我现在这样正常吗？常见的感受大致有几种——早上更难起床，白天昏沉、注意力涣散；更容易烦躁或敏感，和家人同事的小摩擦被放大；社交欲望下降，消息懒得回，见面也提不起兴致；还有一种更隐蔽：表面照常工作生活，但内心像被棉花裹住，喜怒哀乐都变轻了。

这些并不等于“心理出了大问题”。很多时候，它和日照减少、户外活动变少、作息被打乱、饮食偏重口、压力长期累积有关。寒冷让人更倾向于收缩与防御，身体在“省电”，心理也会跟着保守。理解这一点很重要：你并不是突然变懒或变脆弱，而是到了一个更需要自我照料的季节。

把火焰点起来：从可执行的小动作开始

寒冬里最温热的力量，往往不是某个惊天动地的改变，而是每天能重复、能落地的小动作。可以先抓住三个最“划算”的开关：光、动、热。

光：能晒到太阳，就别只隔着玻璃。午间十几分钟的直晒，很多时候比一杯咖啡更能把人从低迷里拽出来。阴天也别完全放弃，亮度依然有差异，起身去窗边走动几分钟，也好过一直窝在暗处。

动：不必追求强度，重点是“让身体醒过来”。快走、拉伸、爬楼、原地开合跳一两分钟都算。关键是让心率稍微上去一点点，让身体收到“我还在运转”的信号。很多人的误区是等“有精神了再运动”，但冬天常常相反：先动起来，精神才会回来。

热：热不仅是温度，也是安抚神经的信号。热水澡、泡脚、热汤、热茶，能更快让紧绷松下来。尤其在晚上，给身体一个“可以休息”的暗示，往往比刷短视频更管用。也要注意别用烈酒取暖，短暂发热后反而更冷，还容易影响睡眠和情绪。

维持火焰的燃料：关系、秩序与意义感

心里的火要持续，靠的不是一次性的热量，而是稳定的燃料。冬天最容易短缺的燃料，大致有三类：关系、秩序、意义感。

关系：不是社交越多越好，而是要有一两段“低门槛”的连接。比如固定和家人吃一顿晚饭、和朋友每周通一次电话、和同事下楼买咖啡时聊两句。连接的重点在于“被看见”。哪怕只是简单问候，也能把人从封闭里往外拉一点。

秩序：冬天一乱，就更容易乱。越觉得无力，越要把生活切成小块：固定起床时间、固定一餐热饭、固定一段收拾房间的时间。秩序感不是把自己逼成严格自律的人，而更像给自己搭一个稳定的“栖身处”。别误以为“我必须把所有事都做好才配过得好”，越逼越容易崩。冬天的秩序可以低配运行，但要尽量保持连续。

意义感：寒冬里最温热的力量，常常来自“我做的事有一点点价值”。不必是宏大目标，可能只是把手头任务收尾、给家人准备一餐、把拖了很久的文件整理好、读完几页书。意义感不是想出来的，是做出来的：一件小事做成了，心里的火就不那么容易灭。

常见误区与更稳妥的处理方式

冬天情绪低落时，人很容易走向两个极端：要么硬扛，要么彻底放任。更稳妥的做法，是先辨认自己处在什么状态，再用匹配的方法应对。

状态表现	容易踩的坑	更合适的做法
提不起劲、拖延加重	逼自己“一口气全改好”	把任务拆到5–15分钟，先完成最小一步
烦躁、易爆	把情绪当成“我很差”	先降低生理唤醒：热水、慢呼吸、短暂离开现场
社交退缩	彻底消失、断联	选择低负担连接：只回一句、只见一位熟人
睡眠紊乱	熬夜补偿、白天靠咖啡硬撑	固定起床时间，晚间减少强刺激与过饱

还有一个常被低估的误区：把“冬天更难受”简单归因于性格或意志力。实际上，寒冷、少光、少动会让任何人都更脆弱。与其反复责备自己，不如把精力放在可控的变量上：光照、活动、饮食与睡眠节律。

什么时候需要更进一步的帮助

如果低落、失眠、食欲明显变化持续数周以上，并影响到工作学习或人际；或出现持续的无望感、强烈自责，以及心悸、胸闷、长期疲惫等躯体不适且反复加重，就别只靠“忍一忍”。这不是软弱，而是在为自己争取更专业的支持：可以先到正规医疗机构评估睡眠、焦虑抑郁相关问题，再结合心理咨询或行为调整，往往更容易走出冬季的泥泞。

寒冬不会因为我们的焦虑就提前结束，但我们可以让“零度之下心灵的火焰”变成日常：用一点光、一点动、一点热，维持一段关系，守住一种秩序，做成一件小事。外面再冷，心里也能有火。

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