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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
“岛国搬运工”在不同圈层里的含义并不完全一致:有人用它指搬运日本综艺、动画、漫画、音乐、舞台剧片段的人;有人指把日本社媒热梗、新闻话题、消费新品情报转成中文的人;也有人把它延伸到游戏补丁、资源镜像、字幕转载。无论搬的是什么,核心都在一件事:把原本不易获取的信息,改造成更适合中文读者消费的形态。
不少争议来自对“搬运”二字的理解差异。最简单的搬运是原样转发:截屏、转存、贴链接,信息到手快,但附加价值有限,也更容易踩雷。更受欢迎、也更容易形成个人影响力的,是“再加工式搬运”——把原内容结构化整理、补足语境、解释文化梗、标注时间线,甚至对比不同版本的差异。读者之所以愿意关注,往往是因为这种再加工能把“看不懂、看不全、看不及时”的问题一次性解决。
在中文语境里,搬运工常常还扮演着“筛选器”。日本内容海量且碎片化,真正值得看、或与当下热点相关的其实只占一部分。能稳定输出的人,靠的未必是手速,而是选题判断:哪些是趋势,哪些是宝藏,哪些只是噪音。
岛国搬运工最直接的吸引力来自信息差。新品发售、艺能动态、番剧幕后、社媒热梗,往往先在日文圈热起来,中文圈要过一段时间才扩散。搬运工把“先知道”的快感带给读者,也让很多人获得一种“同步追更”的临场感。
其次是氛围感。日本内容往往带着强烈的本土语境:用词、礼貌层级、吐槽方式、字幕口癖、节目包装乃至镜头语言,都有独特气质。好的搬运不会把它硬翻成过度本土化的中文,而是在可读的前提下适度保留异文化的边界感,让人觉得新鲜、精致、规整,从而形成“原汁原味”的观感。
还有一个常被忽略的点是时间成本。对多数人而言,学日语、自己找源、再去辨别真伪并不现实。搬运工相当于把这些成本提前支付掉,读者用更低的注意力预算换来更高密度的信息。
不同形态的搬运,体验差异很大,也直接影响口碑。下面这张表可以快速对齐常见类型与注意点:
| 形式 | 读者最在意的点 | 容易出现的问题 | 更稳妥的做法 |
|---|---|---|---|
| 字幕/整集转载 | 准确、节奏、名词一致 | 断章取义、机翻味、专有名词混乱 | 术语统一、注释文化点、标注来源与版本 |
| 切片/短视频 | 好笑好懂、信息密度 | 只挑刺激片段导致误读 | 补充上下文说明,避免恶意剪辑 |
| 图文编译 | 速度、要点清晰 | 误译、把推测当事实 | 区分“原文说法/个人解读”,注明时间 |
| 资源转存 | 可用性、完整性 | 失效、夹带广告、侵权风险 | 以信息整理与指引为主,避免传播敏感资源 |
对读者来说,“能看”只是底线,“看得明白、看得安心”才决定是否长期关注。尤其是新闻与社媒类内容,如果不区分事实与二次解读,很容易把误传放大,反过来损害搬运者的信誉。
岛国搬运工最常踩的雷集中在版权与署名。把他人作品当成自己的劳动成果,是最容易引发反感的点;哪怕读者只是路过,也能从措辞、排版、口吻判断你是在“转述”还是“占有”。更稳妥的做法是把信息说清楚:原作者、发布时间、平台与版本差异;如果做了翻译或整理,也要明确自己做了哪些加工,比如“节选+补充背景”“多源对照整理”等。
另一个误区是“神化”日本信息源。日文内容并不天然更可靠,社媒谣言、断章、营销话术同样存在。如果只追热度、不做基本核对,很容易把“日本那边都在说”变成一种不负责任的背书。对读者来说,最加分的反而是:能承认不确定,能补充反向信息,能在后续及时更正。
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一、改善“组合式谜题”线索提示逻辑
二、优化夜间模式下对比度
三、修复活动倒计时异常
四、修复章节过场动画卡顿问题
五、增加章节结算时提示遗漏要点
六、修复推送延迟问题
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