国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,我半夜摸妺妺的奶摸到高潮：真实经历分享

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

半夜冲动与“越界接触”为什么会发生

很多人会把“半夜”当成失控的借口：困倦、酒精、压力、长期压抑、缺乏亲密关系，都可能让人更容易把身体冲动误当成“情感需求”。但无论原因是什么，把家人当作满足冲动的对象，本质都是边界被打破。

尤其在同住、空间拥挤、共用卧室或睡眠质量差的情况下，误触、梦游、甚至“试探一下”的念头更容易出现。而“试探”往往就是越界的起点。

需要强调的是：冲动本身不等于罪过，真正的问题在于你是否把冲动转化成会伤害他人的行为。与其纠结“我是不是坏”，不如把重点放在“我接下来怎么做才能确保不再伤害任何人”，这更现实，也更有效。

关键风险：对方感受、家庭关系与法律边界

越界接触的第一层风险，是对方的心理感受：恐惧、羞耻、厌恶、安全感崩塌。对方没有当场反抗，不代表同意；若涉及未成年人，更不存在有效同意。

第二层风险是家庭关系的长期裂痕。有些人以为“只要不说就没事”，但被侵犯的一方常常会在之后表现为回避、情绪低落、攻击性增强、甚至突然搬离。很多伤害并不会立刻爆发，却会在日常里持续发酵，让家庭氛围越来越紧绷。

第三层风险是法律与现实后果。只要出现强迫、趁人无法表达同意的情形，或牵涉未成年人，风险都会显著上升，后果也更严重。

情形	是否可能被视为侵害	主要风险点	建议优先动作
对方明确拒绝/反抗仍继续	高	强迫、创伤、法律风险	立刻停止、保持距离、寻求专业帮助
对方未醒/醉酒/无法表达同意	高	无法同意、被利用	停止、反思触发点、调整居住与睡眠安排
“不小心碰到”但随后反复发生	中到高	从意外滑向试探	建立硬性边界、避免独处与夜间接触场景
只是脑中反复出现念头、未行动	低（行为层面）	强迫思维、焦虑加重	管理冲动、咨询心理专业人士

当事人最该做的三件事：停止、隔离触发、把边界落到行动

第一件事：立刻停止。不要用“半夜不清醒”“只是一下”来给自己找理由。越界行为一旦开始，解释通常只会变成自我开脱，而不是解决问题。

第二件事：隔离触发场景。调整睡眠与起居，减少同床、同被、深夜单独相处、饮酒等高风险条件；必要时换房间、调整作息，甚至改变居住安排。很多人想靠意志力硬扛，但更有效的做法，是从环境里把“机会”拿走。

第三件事：把边界落到行动。边界不是口头保证，而是能被验证的行为：不进入对方房间、不在夜间靠近对方床边、不以玩笑为名进行身体接触、不谈带性暗示的话题。真正想纠正的人，需要接受“我必须被约束”，而不是要求对方体谅或配合。

常见误区：沉默、道歉式施压、把责任推给“关系亲近”

误区一是装作没发生。沉默或许能暂时减少冲突，却会让对方在不安全感里独自消化，关系也更难回到正常状态。

误区二是“道歉式施压”：反复道歉、哭诉自责，暗示对方必须原谅、必须保密、必须安抚你的情绪。这看似在认错，本质上仍是在把压力转嫁给对方。

误区三是“我们关系亲近所以没事”。亲近从来不是越界的理由，恰恰因为是家人，界限更需要清晰。任何带性意味的触碰、试探或暗示，都可能把对方推向长期警觉，甚至产生自我否定。

什么时候必须寻求专业帮助

如果你发现自己反复出现冲动、难以控制、甚至开始计划如何接近，或者已经发生过越界行为并担心再次发生，就不该只靠自我约束。可以考虑心理咨询（冲动控制、性边界、强迫思维、创伤相关等方向），必要时让自己远离共同居住环境。

若涉及未成年人、强迫或持续性行为，应立即停止，并寻求法律与心理层面的专业支持，以免造成不可逆的伤害。

有人担心“求助就等于承认自己很坏”。但现实是，越早把问题交给专业系统处理，越可能避免更严重的后果。至少要做到一件事：确保自己不再有机会伤害对方。

FAQ

只是脑子里想想算不算问题？
想法不等于行为。但如果这些念头反复侵入、影响生活，或开始诱发行动冲动，就需要认真干预和管理。

要不要跟对方“坦白”？
如果坦白会让对方承受二次伤害，或被迫安抚你的情绪，通常不建议冲动坦白。更优先的是立刻停止、建立安全边界，并在专业人士的帮助下评估是否沟通、如何沟通。

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